6月20日，中国科学院合肥肿瘤医院肿瘤综合治疗中心肿瘤生物治疗科迎来了首例接受药物临床试验的受试者顺利出院，这标志着医院在肿瘤药物治疗领域取得新的突破，也为医院就诊患者提供了新的选择和希望。

本次肿瘤专业组开展的“注射用紫杉醇聚合物胶束用于治疗乳腺癌疗效和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照 III 期临床试验”是医院获取药物临床试验机构资质以来首个药物临床试验项目。注射用紫杉醇聚合物胶束是一种新型抗肿瘤药物，于2021年10月获FDA批准上市，获批适应症：本品联合铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。2022年10月，注射用紫杉醇聚合物胶束已获批开展新增适应症乳腺癌的临床试验，本项目在评估注射用紫杉醇聚合物胶束在治疗乳腺癌患者的有效性和安全性。在PI王为民主任、科室负责人骆鹏主任和主要研究者李霞林医生、研究护士刘文仙护士长的带领下，肿瘤专业组所有研究者严格遵循赫尔辛基宣言、最新版《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、法律法规、技术规范和指导原则要求，对受试者进行全面的评估和监测，最大限度保障受试者的安全和权益，确保试验数据的真实、准确可靠、完整和合法。

在研究团队的治疗和护理下，首例受试者经过2天的住院治疗，于6月21日顺利出院。截至目前，受试者安全性及耐受性均表现良好，后续将在研究团队协作下，完成方案要求的安全性与有效随访。

据了解，乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下，发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等；晚期可因癌细胞发生远处转移，出现多器官病变，直接威胁患者的生命。