所处阶段：成熟待产业化 

　　成果来源：安徽光学精密机械研究所 

　　必要性及需求分析: 

　　白癜风是世界皮肤病三大顽症之一。医学统计表明全世界的平均发病率约为1-2%，并且黄种人、黑种人和肤色较深的白种人的发病率明显高于白种人。美国白人的发病率为1%，日本为2%，南印度高达4%,中国国内没有做过相关的统计，以1.5%计算，中国约有2千万人口患有白癜风。 

　　传统的白癜风治疗方法主要有表皮移植和黑素细胞移植为主的外科手术治疗、以激素和免疫抑制剂为主的药物治疗、以长波紫外线(ultraviolet A UVA)和中波紫外线(ultraviolet B UVB)为主的光疗或光化学疗法等。但都由于疗效、安全性、便利性等原因，至今没有一种满意的方法。“准分子激光皮肤治疗仪”是首先在欧美被研究发现并于近年来开始流行的一种新型的治疗方法，它是利用光波长308nm的准分子激光对病变皮肤直接照射促进活化T淋巴细胞生长而导致白癜风病变皮肤中黑素细胞恢复达到治疗效果的，该方法具有见效快、治疗便利、安全性的特点是目前世界上治疗白癜风和银屑病最有效的高科技手段，被欧洲和美国的科学界和医学界誉为“白癜风和银屑病的终结者”。相应地“准分子激光皮肤治疗仪”在美国被研制已经并通过美国的FDA论证开始推向了包括中国在内的市场。 

　　目前中国市场上只有美国的一家医疗仪器公司的产品出售，形成了垄断局面。尽管价格很高，但由于疗效显著，中国的近百家医院购买了准分子激光皮肤治疗仪，合肥就有3-4家医院购买了这个产品。 

　　由于临床效果好，市场潜力大，“准分子激光皮肤治疗仪”从开始进入中国市场，就成为中国的一些医疗器械和设备公司以及投资机构开发的目标。但都受制于这种仪器的核心技术——准分子激光技术这个瓶颈。 

　　安徽光机所具有20多年的准分子激光器研制开发经验，是目前国内唯一能够提供商品化准分子激光器的单位。同时，安徽光机所也多年从事激光医疗仪器的研制和开发，积累了丰富的经验。是国内最适合研制开发“准分子激光皮肤治疗仪”的单位。 

　　目标及主要任务: 

　　安光所经过多年努力，研发成功了产品样机。性能指标优于目前中国市场上的美国Xtrac巅峰准分子激光系统（美国PhotoMedex公司）的第二代产品。 

　　目前的目标是将国产准分子激光白癜风皮肤治疗仪推向市场（第一步国内市场，继而国际市场），打破国外产品的垄断。 

　　主要任务包括： 

　　（1）样机的提升和完善：按医疗仪器产品要求，实现工程化生产，完善生产工艺和质量标准，完成产品定型； 

　　（2）按照程序（检测和临床实验等），完成国家医疗仪器生产许可证申请； 

　　（3）小批量生产基地建设和工艺整合，销售体系建立 

　　（4）融资与合作 

　　现有工作基础: 

　　安徽光机所自“七五”-“九五”承担准分子激光器及其应用的国家科技攻关任务,是国内最早从事准分子激光器研制的单位之一，在准分子激光技术上有雄厚的贮备，获中科院科技进步二等奖三次、三等奖两次。 

　　安徽光机是目前国内唯一一家能够提供准分子激光器产品的单位，开发的中小型准分子激光器主要用于科研、医疗、定标和工业等领域。科研用的准分子激光器的用户包括北京大学、中国科技大学、大连理工大学、中国计量院、原子能科学研究院、中科院金属所、固体物理研究所等几十家高校和科研单位。 

　　经过几年的努力，我们已经研制成功了与美国Xtrac巅峰准分子激光系统（美国PhotoMedex公司）的第二代产品指标功能一致的高水平的产品样机。各项指标优于或相当于美国同类产品指标。 

　　表一 国产准分子激光白癜风皮肤治疗仪样机指标 

　　  安徽光机所开发的“准分子激光白癜风皮肤治疗仪”在2012年底的中国高交会上展出受到好评（见图1）。 　  

图1  高交会上展出的首台国产“准分子激光白癜风皮肤治疗仪”样机 

　　预期经济和社会效益: 

　　“准分子激光白癜风皮肤治疗仪”几年前开始进入中国市场，临床应用效果很好，在医疗界造成了很大的影响，国内三甲医院和专科医院纷纷购买和使用，有的专科医院为了应付更多的患者求治要求，同时购买了两台使用。短短几年，准分子激光治疗仪进口约一百台左右。这种治疗仪在中国有很大的市场潜力。但是，进口产品价格高（100-150万元人民币）、耗材昂贵、售后支持滞后等因素的影响，使得大多数医疗机构的购买计划推延。 

　　目前研制的产品，预计成本＜30万元，销售价＜80万元。 

　　产品尽快推向市场后，由于性价比好、售后服务保证、耗材低廉等优势，加上这种治疗仪操作简单疗效显著，大部分三甲医院和很多三甲等级以下医院、以及多数皮肤和白癜风专科医院都有需求，以各需求量1台算，需求总量2千台以上，加上技术咨询服务、耗材提供等，近期市场容量（8年周期推算）为20亿元人民币。我们凭借国产产品的竞争优势，有望占据以上的大部分市场。 

　　国产准分子激光白癜风治疗仪进入市场，将实现该领域国产高端激光医疗仪器打破国外垄断，将是国内首次基于准分子激光的高端医疗设备成功进入市场。同时，研发生产销售该医疗设备需要在当地成立特色的高新技术企业，能够为地方解决就业和增加税收。 

　　实施方式/模式： 

　　合作模式建议以目前的开发团队为主，根据资金等支持的方式和力度（项目资金支持或社会资本投入），探讨实际商业运作模式。 

　　附件：图片